重庆报告了两名使用临床研究癌症的患者的调查?

今天（7月13日），Kotone药物监督合作研究小组发布了有关患者临床研究中癌症药物使用的研究和验证的通知。全文如下：最近，在两个重心患者中使用癌症药物引起了社会问题。钟金金市政卫生委员会，钟金地方政府的药物管理，莫宁巴区的受欢迎政府和其他部队迅速建立了一个联合研究团队，通过访问，研究和现场检查进行研究和验证。相关情况报告如下：1。研究后的基本情况：2013年6月，患者李·穆梅（Li Moumei）被诊断出患有宫颈癌并接受了手术治疗。 2016年，李·穆梅（Li Moumei），他的医生是Li Mou。从那时起，患者Li Moumei通过电话，短信和其他媒体就条件，测试和治疗咨询了Li Mou博士，Li Mou给出了相应的指导。 2023年8月，患者的病情对转移提出了上诉和转移。在与肿瘤学医院的跨学科专家进行磋商后，我们建议进行PD-L1测试（编程死亡单元1的配体），结果是阳性的。 Li博士建议在患者Li Moumei中使用Cadnilimumab注射（该药物于2022年6月发射；然后被称为cadnilimumab）。患者Li Moumei，通过其他人员，Kangfang Pharmaceutical Co.，Ltd.获得Ran Mouyuan的接触信息，该公司的销售代表是（以下简称Kangfang Pharmaceutical），我们开始购买和使用非公布的药物，于2024年4月17日在2024年4月17日进行了医疗访问。他肿瘤医院因DO发射疼痛的减少而双重疼痛。手术后复发和转移。建议在跨学科专家之间进行联合咨询后，接受放疗 +化学疗法 +免疫治疗的联合治疗。其中，我们建议使用PMBrolizumab。穆里安（Mulian）的患者是李穆（Li Mu.lizumab）博士的相对经济的卡杜尼（Kaduni），并于2024年1月30日开始购买和使用医院药物。通过朋友，他认识MUI，他正在服药。 “ 2025年6月20日，穆尤恩（Mouyuan）当场被要求：“李·穆梅（Li Moumei）通过她的朋友加入了我的微信，并计划聚集在肿瘤学医院的外科门诊门外。在审查了Mouyuan和Li Moumei之间的微信聊天记录之后，于2024年2月27日通过她的朋友问Li Moumei。得到证实，他与穆尤恩（Mouyuan）联系，以在医院外购买和使用药物。联合研究小组问PATI2025年6月9日，穆里安（Ent Mulian）在2024年1月被送往偶尔金癌症医院时，医生要求的专门咨询的意见是penbolizumab，但李（李博士）认为卡杜尼尔（Li）是卡杜尼尔（Li）是一个双重药物目标，并且在治疗计划中更好地治疗。 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025, 2025 January 21, 2025, January 21, 2025, January 21, 2025, January 21，2025，1月21日，他在CT Hospi找到了一个教派在韦山县的佩勒医院的塔尔（Tal a Est）。 According to the "clinical oncology, cervical diagnosis and treatment guidelines (2023 edition), there are criteria within the registered range Kadunilizumab is a sales representative that executes Muang through the implementation staff of the institution of Mu Yuan. It was in the profession of Muang's occupation, the warnings, interviews and education problems Ina educationset in the practice of the prescription hospital. "Dunilizumab patient rescue项目“由Kangfang Pharmaceutical。它们是在药房以13,220元的每剂量购买（总计79,320元），获得了59种慈善药物，并接受了59种时间研究的临床药物（仅在临床研究中标记为临床研究）。药物（共79,320 YUAN），是79.,320 YUAN的礼物，并获得了78,,320份的礼物（均为7.,320份）一词“仅临床研究”。ines。根据当地健康保险的报销率，患者的实际付款在每次指控300至1,000元之间。在验证购买记录后，两名患者在被纳入医疗保险药品目录之前，以自己的费用购买了药物。 （iii）两名患者接受的临床研究药物源渠道的研究和消除标有诸如“赞助商：第二大学医学院的医学医院医学医院”和“赞助商：传统的Cheong-Gin医疗医院中文”。收集了重庆医学大学的道德评论记录和二二副医院的宗教医学医院医学医院的属性医院，并验证了“国家注册信息和医学研究的信息系统”。两家医院都没有就cadunilizumab进行相关的临床研究。调查后，5月8日和6月19，2024年，Kangfang Pharmaceuticals的大型销售人员伪造了医院研究项目的两个文件，医院的批准文件和其他材料，并通过冷链通过冷链，Chongqing Heping Heping Health Management Co. Pharmacy Co.，Ltd融合了公司的研究药物。和无托管的HELENIN CARE直接重庆直接重庆。从Xinqiao和Li Moumei和Tang Moulian商店中脱颖而出。在由公共安全机构进行调查之后，Kangfang Pharmaceutical销售人员犯下了制造贴纸并伪造医生食谱的行为。他们的行动并不构成基于非法事实，直接损害或利益的刑事犯罪。公共安全机构一直在提供法律教育和对相关人员的批评。 Kangfang Pharmaceutical临床研究项目搬到了该公司的研究和消除位置的药物控制部门。保持与KA的关联Ngfang Pharmaceutical，以前的三个药店不收取ClíResearchMedicinnica分发，不收取患者费率。但是，该行动应被视为“药品业务的质量”。它不符合《管理法典》第160条，“不允许放置与销售活动无关的项目。” Formingba区的地方市场部已根据“中国共和国药物控制法”第126条对三个药房发出警告和惩罚。 （iv）验证涉及“试验临床测试”的药物的质量是在研发过程中通常不注册和出售的药物，并且必须通过药物的安全性和效率测试来验证。 “临床研究药物”通常已经被批准用于营销，并且主要用于探索和扩大药物适应症和其他研究的范围。一个在各州及相关城市的联合调查中，该药物批准号已于2022年6月28日得到国家食品和药品管理局的批准。药物批准号是“药物的全国性S202220018”。 Piumei和Tang Moulian患者被标记为患者使用的“仅临床研究”的药物是“临床研究药物”，而不是未批准用于营销的“临床药物”。它们按照全国认可的药物和处方过程的标准进行。公司的生产质量管理系统满足相关规格和要求。已经发现先前药物的质量没有资格。 （5）在研究和消除涉及的诊所后，两名病人是药物，并去了Formingba区的Liu Moufen诊所进行输注。每个诊所都具有法律资格，可以提供输液服务。该诊所是一个康复患者注射和销售代表的IPE经营Mu Yuan。该诊所犯了违规行为，包括卫生人员未能仔细验证药物输注以及缺乏医疗文件的标准化。 Formingba区的卫生和卫生管理局提出了研究案例，并下令立即进行审查。根据第47条，关于医疗纠纷的预防和管理法规（1）款，如果医疗机构及其医务人员无法根据法规完成并存储医疗记录，则该县或上级政府卫生部将命令修正案进行修正，它将罚款一项警告，罚款，罚款10,000元和50,000卢比的50,000元和50,000 rmb 50,000 rmb 50,000 rmb 50,000。所涉及的医生将收到警告，罚款15,000元有权授予医疗机构和医务人员。包括在信用监督中。为了应对此处带来的问题案例，健康，药物监督和其他尚吉（Cheong-Gin）的部门将对医疗质量和安全，医学伦理和医学风格进行特殊修改，将调查并彻底惩罚临床研究中药物管理的风险，并严格调查并根据法律对非法和不规则行为进行惩罚。从一个例子中学习，我们将修改和改进系统，例如临床输液，零售药房的存储，临床研究，临床药物的质量控制，并努力防止类似的问题发生，有效保护权利和这些关系是人们的健康，并为人们提供安全，有效，方便的医疗服务。我们要感谢所有媒体部门和社会在医疗和健康行业的监督和关注。